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Normas e Manuais

NORMAS

  • ABNT NBR ISO 20387:2020 - Biotecnologia — Atividades de biobancos — Requisitos gerais para atividades de biobancos
  • ISO 20387:2018 - General requirements for biobanking (2018)

GUIAS, RECOMENDAÇÕES e ORIENTAÇÕES - Covid-19

Covid-19
  • Laboratory biosafety guidance related to coronavirus disease (COVID-19): Interim guidance (January 2021)
  • Pan American Health Organization (PAHO): Laboratory Guidelines for the Detection and Diagnosis of COVID-19 Virus Infection (February, 2020)
  • U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC): Interim Guidelines for Collecting and Handling of Clinical Specimens for COVID-19 Testing (February, 2021)
  • Public Health England (PHE): COVID-19: safe handling and processing for samples in laboratories (March 2021)
  • U.S. Food and Drug Administration (FDA): Policy for COVID-19 Tests During the Public Health Emergency (May 2020)
  • University of California, San Francisco (UCSF): COVID-19 Biospecimen Guidelines (March, 2020)
Biorrepositórios, biobancos e CRB
  • Recomendações para Operação e Gerenciamento de Coleções de Culturas de Microrganismos
  • Versão brasileira das Diretrizes da OCDE para Boas Práticas para Centros de Recursos Biológicos
  • OECD Guidelines for Human Biobanks and Genetic Research Databases (2009)
  • OECD - Best Practice Guidelines for Biological Resource Centres (2007)
  • ISBER - Best Practices: Recommendations for Repositories (2023)
  • NCI - Best Practices for Biospecimen Resources (2016)
  • IARC - Common Minimum Technical Standards and Protocols for Biobanks Dedicated to Cancer Research (2017)
  • NIT-DICLA-061 - Requisitos sobre a acreditação dos laboratórios de ensaio e dos produtores de materiais de referência dos Centros de Recursos Biológicos
Biossegurança e bioproteção
  • OMS - Biorisk management: laboratory biosafety guidance
  • Laboratory Biosafety and Biosecurity Risk Assessment Technical Guidance Document: International Biological Threat Reduction, Sandia National Laboratories, in collaboration with The International Federation of Biosafety Associations

PORTARIAS INTERNAS

Covid-19
  • Portaria 3/2023 — Aprova o Regimento interno das Coleções Biológicas da Fiocruz e define os requisitos e procedimentos para o reconhecimento institucional de coleções biológicas
  • Portaria N° 14/2023 — Atualiza as informações referentes às Coleções Biológicas da Fiocruz reconhecidas institucionalmente, conforme Regimento interno das Coleções Biológicas da Fiocruz, pela Portaria 03/2023 - VPPCB.

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